如何選購“家用醫療器械”?
作者: 來源: 日期:2022/2/25 10:17:31 人氣:514
從退熱貼、體溫計、血糖儀、醫用棉簽、創可貼,到老年人使用的輪椅都屬于可以家用的醫療器械,購買時要從產品分類、證照等多個方面入手。
(1)要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于預防、診斷、治療疾病,所以消費者在購買醫療器械前要仔細閱讀產品說明書,弄清產品的作用機理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等,結合醫生的建議和自身情況選擇產品。
(2)要學會查看產品證照。所有的醫療器械,包括進口醫療器械在內,都必須取得醫療器械注冊(備案)證后方可上市銷售,包裝、說明書上必須印有生產企業的生產許可(備案)證號、產品注冊(備案)證號。沒有生產許可(備案)證號和產品注冊(備案)證號的,要么是假冒產品,或不屬于醫療器械產品。消費者可以登錄國家食品藥品監督管理總局網站查詢證號的真偽。
(3)要學會查看產品分類。我國實行醫療器械分類管理制度,根據產品的安全風險程度將其劃分為第一、第二、第三類??串a品注冊文號中“第”字后的第一位數字,是1就為第一類,是3就是第三類,醫療器械只有三個類別,類別越高風險程度越高。如醫用棉簽,XXX(省、市)藥監械(準)字2013第1XXXXX號,為一類醫療器械;一次性使用無菌注射器,國食藥監械(準)字2013第3XXXXXX號,為三類醫療器械。第三類醫療器械不宜自行購買作為家用,因為這類醫療器械存在較大的安全風險,使用要求也更為嚴格。因此,消費者在購買醫療器械時,應該向商家咨詢清楚產品類別及其安全隱患,從而選購安全性較高的產品。
(4)要看經營者有沒有資質。為了確保購買的產品合法有效,消費者要到正規的藥店或醫療器械經營企業購買,在購買時要查看商家是否具有醫療器械經營許可證(醫療器械經營備案憑證)、營業執照等合法資質,售后服務是否有保障。對流動銷售、臨時設攤銷售的產品要慎重購買,以免上當受騙。
(5)不要輕信推銷人員的宣傳。醫療器械在注冊審批時,其適用范圍是要經過監管部門嚴格認證的,所以消費者在購買時要查看正式的產品說明書。特別要注意的是,有的商家在推銷產品時不按照批準的適用范圍進行宣傳,甚至任意夸大產品療效,宣傳“療效神奇”、“包醫百病”,當遇到這種情況時消費者就要特別留神。健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等都不屬于醫療器械,它們只是一些普通商品,不具有治療功能,且未經過任何的臨床驗證,消費者若購買這些商品來治療疾病,不但花了冤枉錢,還會貽誤病情救治。
(6)繳費后別忘索取發票。消費者在購買醫療器械時一定要索取購物發票,因為正式發票是購買憑證,在產品保修、質量投訴中用處很大。消費者千萬不能圖省事貪便宜購買沒有正式票據的產品,否則,難以維權。